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BioProfile® FLEX2 Basic

自动化细胞培养化学分析仪

专为生物技术工作流程设计的先进细胞培养过程分析仪

BioProfile FLEX2 基础版将顶尖的电化学和气体分析与智能自动化相结合,为复杂的生物工艺应用提供精确可靠的结果。通过直观的触摸屏界面、自动采样选项和机载质量控制简化您的工作流程。通过安全的连接性和符合 21 CFR Part 11的标准,维护数据完整性并满足监管要求,轻松融入任何数字化环境。

特征
  • 免维护微传感器卡
  • 快速分析与高通量
  • 样品体积小
  • 符合 21 CFR Part 11 和 GMP 规范

让您对细胞培养分析充满信心

BioProfile FLEX2 Basic 提供快速、准确的细胞培养过中的化学和气体检测,以确保您对生物工艺进行稳健的控制。借助 Nova 的微传感器卡技术,FLEX2 消除了传感器维护,并加快了样品检测速度,即使在最严苛的工作流程中也能保持高效工作。FLEX2 具备先进的自动化功能、在线质量控制功能和安全的数据管理策略,能够在细胞疗法、基因疗法和疫苗开发的各个阶段满足关键的性能和合规需求。通过连接AGU GmbH 的中间软件解决方案 Sm@rtline Data Cockpit(SDC),可简化并集中您的数据流。

三个版本,满足您的独特需求

版本 测试菜单 检测范围和样品稀释
Basic A pH, PCO₂, PO₂, Gluc, Lac, Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Gln, Glu, NH₄⁺ 具有在线自动稀释功能,具有拓展的检测范围
Basic B pH, PCO₂, PO₂, Gluc, Lac, Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Gln, Glu, NH₄⁺ 标准检测范围,必要时需手动稀释
Basic C pH, PCO₂, PO₂, Gluc, Lac, Na⁺, K⁺, Ca²⁺ 标准检测范围,更少的检测参数(没有Gln,Glu, NH₄⁺)

行业应用

细胞与基因治疗实验室

通过对关键化学物质和气体进行快速自动化分析,加快开发进程,帮助培养基的优化,并监控高密度细胞的培养,以获得一致的结果。

疫苗开发

通过高通量取样和自动化质控提高效率,在复杂工作流程中提供准确的检测结果,同时减少人工步骤和错误。

产品特性

  • 可以选择从注射器、样品杯或96孔板种进行自动取样,在两分钟内分析多达11种化学物质和3种气体成分的含量。

  • 完成多参数的完整测试仅需 265 μL,减少珍贵样品的浪费,可实现对小规模培养进行测试。

  • 在线自动化质控试剂包能够实现30天的自动化质量控制,节省数小时的人工验证,并确保设备性能和检测结果的一致。

  • 具有安全的用户访问、审计跟踪和电子记录,确保符合21 CFR Part 11 和GMP。

  • 用于生物反应器反馈控制的高级 OPC 集成
  • LIMS 连接
  • USB/网络打印
  • 可靠的数据存档/归档。
样品分析时间 2分钟(仅化学模块分析)
2分钟(仅气体模块分析)
2分钟(全参数分析)
操作温度范围 10–30°C (50–86°F)
操作环境相对湿度范围 20–85%
上样方式 通过注射器/样品杯进行单样品上样
20位载样托盘自动上样
96孔板自动上样
操作系统 Windows 10
用电要求 90-264 VAC, 50 - 60 Hz
仪器尺寸 25 cm x 43 cm x 61 cm
仪器重量 42.6 kg(不包含试剂包)

FLEX Basic A & B 耗材

传感器卡耗材

57510 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas MicroSensor™ Card LV (125 samples or 21 days)
57526 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas MicroSensor™ Card HV (425 samples or 21 days)
57512 BioProfile® FLEX 2 Chemistry MicroSensor™ Card LV (150 samples or 21 days)
57528 BioProfile® FLEX 2 Chemistry MicroSensor™ Card HV (550 samples or 21 days)
57467 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Reference Sensor
57466 BioProfile® FLEX 2 Chemistry Reference Sensor

校准试剂包

57957 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge LV (100 samples or 30 days)
58102 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge MV (250 samples or 25 days)
54507 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge HV (450 samples or 21 days)
58003 BioProfile® FLEX 2 Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges LV (100 samples or 14 days)
58101 BioProfile® FLEX 2 Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges MV (250 samples or 14 days)
53937 BioProfile® FLEX 2 Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges HV (400 samples or 12 days)
这不是 FLEX2 Basic A&B 耗材的完整清单。如需更多信息,请联系您当地的销售代表。

FLEX Basic C 耗材

传感器卡耗材

57510 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas MicroSensor™ Card LV (125 samples or 21 days)
57526 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas MicroSensor™ Card HV (425 samples or 21 days)
66469 BioProfile® FLEX2 Basic (C model only) Chemistry MicroSensor™ Card LV (150 samples or 21 days)
66470 BioProfile® FLEX2 Basic (C model only) Chemistry MicroSensor™ Card HV (550 samples or 21 days)
57467 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Reference Sensor
57466 BioProfile® FLEX 2 Chemistry Reference Sensor

校准试剂包

57957 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge LV (100 samples or 30 days)
58102 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge MV (250 samples or 25 days)
54507 BioProfile® FLEX 2 pH/Gas Calibrator Cartridge HV (450 samples or 21 days)
66451 BioProfile® FLEX2 Basic (C model only) Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges LV (100 samples or 21 days)
66467 BioProfile® FLEX2 Basic (C model only) Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges MV (250 samples or 21 days)
66468 BioProfile® FLEX2 Basic (C model only) Chemistry Calibrator and Reagent Cartridges MV (400 samples or 21 days)
这不是 FLEX2 Basic C耗材的完整清单。如需更多信息,请联系您当地的销售代表。
工艺开发

优化生物工艺开发需要快速、一致的培养条件洞察。FLEX2 Basic 通过快速自动化分析11种化学物质和3种气体(不到两分钟),仅需265 μL样品,简化了这项工作。免维护的MicroSensor卡减少了停机时间,而灵活的取样和在线质控有助于消除工作流程中断。凭借安全的21 CFR Part 11合规性和可靠的数据处理,FLEX2 Basic支持自信地比较培养条件、更严格的过程控制以及开发每个阶段的顺利放大。

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蛋白质治疗性药物

开发蛋白质治疗药物——无论是抗体还是其他复杂蛋白——在每个阶段都需要精确性和一致性。培养基或缓冲液成分的微小变化都会影响细胞生长、营养平衡和最终产品质量。FLEX2 Basic 通过快速自动化分析关键化学物质和气体(包括pH、PCO₂、PO₂、葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、铵离子和关键电解质),仅需265 μL样品即可在不到两分钟内提供结果。凭借在线质控、自动化取样选项和完整的21 CFR Part 11合规性,FLEX2 Basic提供可靠、高完整性的数据,以支持蛋白质治疗药物开发整个过程的一致工艺性能和产品品质。

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细胞疗法

开发基于细胞的治疗药物需要持续的培养性能监控和一致性,以保持细胞活力。即使条件的微小变化也会影响活力、回收率和下游成功率。FLEX2 Basic 通过快速自动化分析关键参数(包括pH、PCO₂、PO₂、葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、铵离子和关键电解质),仅需265 μL样品即可在不到两分钟内提供结果。凭借在线质控、注射器或96孔板的灵活取样以及完整的21 CFR Part 11合规性,FLEX2 Basic支持细胞治疗开发和生产的可靠数据完整性。

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基因疗法

生产基因治疗药物时,一致性至关重要,从病毒载体递送到基因编辑。培养基成分的微小偏差都会影响细胞密度、细胞特性和病毒产量——直接影响转染效率和载体性能。FLEX2 Basic 通过快速自动化分析关键参数(包括pH、PCO₂、PO₂、葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、铵离子和关键电解质),仅需265 μL样品即可在不到两分钟内提供结果。凭借在线质控、灵活自动化取样和完整的21 CFR Part 11合规性,FLEX2 Basic提供优化培养基、维持生理范围并确保基因治疗开发和生产载体稳定性一致所需的可靠数据。

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疫苗

确保疫苗生产的安全性和一致性需要对培养基成分和工艺参数进行精确控制。化学物质或气体平衡的微小变化都会影响细胞生长、产品稳定性和整体质量。FLEX2 Basic 通过快速自动化分析关键参数(包括pH、PCO₂、PO₂、葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、铵离子和关键电解质),仅需265 μL样品即可在不到两分钟内提供结果。从上游培养监测到下游缓冲液验证和最终产品检查,FLEX2 Basic提供准确可靠的数据以维持最佳条件并满足严格的监管期望。凭借在线质控、灵活自动化取样选项和完整的21 CFR Part 11合规性,FLEX2 Basic支持疫苗安全和工艺完整性在开发和生产的每个阶段。

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FLEX系列产品对比

特性 FLEX2 FLEX2 Basic
测试菜单 16项测试:葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、NH₄⁺、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、pH值、二氧化碳分压、氧分压、总细胞密度、活细胞密度、活率、细胞直径、渗透压 多达11项测试:葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、NH₄⁺、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、pH值、二氧化碳分压、氧分压
细胞分析 包含总细胞密度、活率、细胞直径 不适用
渗透压测试 是(冰点渗透压模块) 不适用
取样方式 96孔板、注射器、24位载样托盘、在线自动采样器、ESM(适用于ambr®系统) 96孔板、注射器、20位载样托盘
分析时间(全菜单) 约4.5分钟完成16项测试 约2分钟完成化学/气体检测
样品量(全菜单) 275 μL 265 μL
通量 高(包含渗透压和细胞分析) 高(仅化学/气体)
理想应用场景 全面的细胞培养监测(化学+气体+细胞指标+渗透压) 专注于细胞培养的化学/气体分析
BioProfile® FLEX2

自动化细胞培养过程分析仪,配备免维护化学传感器

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Advanced Instruments® OsmoTECH® XT Single-Sample Micro-Osmometer

Best-in-class osmolality performance, designed with you in mind. The Advanced Instruments OsmoTECH XT provides your lab with precise, accurate analysis across a wide range of liquid samples for bioprocessing and cell & gene therapy workflows.

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Advanced Instruments® OsmoTECH® PRO Multi-Sample Micro-Osmometer

Requiring just a 30 μL sample volume, and walk-away testing functionality for up to 20 samples. This Advanced Instruments osmometer has been designed to meet the high-throughput, regulatory compliance, and data management needs of busy bioprocessing and biomanufacturing labs.

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Advanced Instruments® OsmoTECH® HT Automated Micro-Osmometer

Designed in a 96-well format, this automation-friendly Advanced Instruments osmometer delivers incredible efficiency and accelerated testing in early process development, formulation screening, and formulation development workflows.

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服务支持

FLEX2 Basic 分析仪的购买只是Nova对您长期承诺的开始。Nova提供广泛的支持服务,以帮助维持分析仪的峰值性能。

安装

由Nova现场专家执行,安装包括分析仪设置和性能验证。

全面的应用支持

拥有丰富行业经验的专业应用团队可帮助您进行定制优化、IQ/OQ、过程自动化支持及其他特定现场需求。

现场服务

在需要服务时,遍布全国的现场服务代表团队可提供现场支持,以最小停机时间解决问题。

电话协助热线

我们拥有高技能和经验丰富的技术支持人员,可通过电话或电子邮件提供服务。从基础问题到高级故障排除,他们能够在电话中解决大多数问题,无需现场支持。

验证协助

Nova安装人员可以进行扩展精度和参考分析仪相关性研究。Nova执行所有测试并提供完整文件以验证符合监管标准。除了IQ/OQ支持外,我们还可以协助性能确认(PQ)方案的制定和实施。

询价

询价、产品演示或了解更多信息,请通过以下邮箱或填写右方表格与我们联系。邮箱: biopharmaChina@novabio.com